酶促重组等温扩增技术（ERA技术）是苏州先达基因公司（www.gendx.cn）研发团队研发的具有全球自主知识产权等温核酸扩增技术，它利用抗体制药领域先进的Molecular Design、Directed Evolution、Affinity Maturation 等技术手段，将来源于细菌，病毒和噬菌体的特定工具酶进行改造突变并筛选其功能，通过不同的核酸扩增反应体系进行优化组合，从而获得核心的重组等温扩增体系，即（Enzymatic Recombinase Amplification）ERA技术方法,并将方法申请了国家专利和国际专利（申请号：201910262085.3；PCT201910262085.3）。该方法低温条件下（25-42℃）可对痕量的靶DNA片段进行特异性的扩增，在最适温度37-42℃时，扩增反应时间仅需15分钟，其低温适应性和灵敏度等方面取得了重大突破并达到国际先进水平，而且摆脱国外专利壁垒。

ERA技术在核酸检测领域开发了三大核心技术，恒温扩增技术，能在恒温条件下，将痕量的核酸模板扩增到可以检出的水平；单分子荧光检测技术(SM@RT)，集恒温扩增与荧光信号检测于一体，可实现扩增过程的实时检测；核酸快速释放技术，为实验节省更多的时间。

原理介绍

其反应体系是通过模拟生物体遗传物质自身扩增复制的原理，通过基因工程对 重组酶 、 外切酶 、 聚合酶等多酶体系进行改造，建立特殊扩增反应体系，在37-42℃恒温条件下，可将微量DNA/RNA的特异性区段在数分钟内扩增数十亿倍。

1、在常温的环境下，重组酶可与引物DNA紧密结合，形成酶和引物的聚合体

2、当引物在模板DNA上搜索到与之完全匹配的互补序列时， 在单链DNA结合蛋白的帮助下，打开模板 DNA的双链结构

3、在DNA聚合酶的作用下，形成新的DNA互补链，并完成扩增产物的指数级增长

应用领域

1、研究诊断领域：

针对细胞培养中的支原体污染，提供一种快速、简单、灵敏的检测方法，只需要20分钟便能得出结果

2、公共卫生领域：

针对危害公众健康的呼吸道传染性病原，肠道致病病原及生殖系统病原进行快速检测

3、食品安全领域：

针对致病微生物、动物源性成分和转基因农产品进行快速现场检测

4、农业生产领域：

针对水产、畜牧养殖和宠物中各类病原，进行早期快速检测和诊断

ERA技术有哪些优势

常规PCR必须经过变性、退火、延伸三个步骤，而PCR仪本质上就是一个控制温度升降的设备。ERA反应的最适温度在37℃-42℃之间，无需变性，在常温下即可进行。这无疑能大大加快PCR的速度。此外，由于不需要温控设备，RPA可以真正实现便携式的快速核酸检测。

据介绍，ERA检测的灵敏度很高，能够将痕量的核酸（尤其是DNA）模板扩增到可以检出的水平，从单个模板分子得到大约1012扩增产物。而且ERA还用不着复杂的样品处理，适用于无法提取核酸的实地检测。

ERA既可以扩增DNA也可以扩增RNA，还省去了额外的cDNA合成步骤。你不仅可以对扩增产物进行终点检测，还可以对扩增过程进行实时监控，甚至可以通过试纸条（侧流层析试纸条LFD）读取结果。