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先达基因取得技术突破,10分钟一体化核酸检测解决方案开发成功


先达基因 / 2021-10-14

苏州先达基因科技有限公司献礼伟大祖国72周年华诞,在国庆放假前夕,先达基因发布“10分钟一体化核酸检测解决方案”。


多家媒体纷纷进行报道:

截至目前,全网阅读量超10万,近百家医疗器械公司、分子诊断企业、投资公司来电洽谈、咨询技术及产品相关。


在此,感谢各位对先达基因,对我们10分钟一体化核酸检测解决方案的支持与认可,该方案以我们自主开发的新一代核酸检测技术New ERA),配套型荧光检测(基因镜,GENEYE®)及相应的基因镜APP,无需繁杂的样本处理,操作简单,结果展示方便。

New ERA技术产品与基因镜(GENEYE®

底层技术创新一直我们打造行业差异化竞争力的关键我们的核心团队利用计算机分子设计(Molecular Design)、定向进化(Direct Evolution)、亲和力成熟(Affinity Maturation)等制药领域高端技术对PCR和生物体遗传物质自身扩增复制所必需的聚合酶、核酸内切酶、单链结合蛋白等进行了多次改造筛选,开发了新一代恒温扩增(New ERA)技术恒定条件下,5-8分钟即可将DNA/RNA扩增数亿倍,配合独特的引物与探针自环化结构,使全程检测仅需10分钟即可完成灵敏度特异性可与常规荧光定量PCR媲美。

New ERA技术发展路线图


同时团队还设计了超大的检测反应体系,在操作便利性带来极大优势同时也能容纳更多的样本。



10分钟一体化核酸检测解决方案适用于核酸快速检测和家用诊断领域,未来还有望用于医院床旁、基层诊所、野外、学校、机场等检测场景,甚至可应用于肿瘤、老年痴呆等疾病的等早期筛查领域。

New ERA核酸检测流程

目前,公司已申请专利19项,其中多项已获授权,并有三项全球PCT专利申请。


现所开发扩增试剂已与上千家国内高校、研究所及诊断公司建立了科研合作关系。相关诊断产品也正在注册申报国家医疗器械认证和CE认证,以满足医疗机构的诊断需求。


相关产品也即将开启抢购预售,欢迎大家持续关注先达基因。


我们将持续以开放共赢的态度向行业内持续注入创新力量,共同推动诊断行业的蓬勃发展!