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ASCO2018“再燃”CAR-T热情,安全问题是关键


先达基因 / 2018-06-05

CAR-T疗法是癌症免疫治疗的关键代表,属于过继性T细胞转移(ACT)。6月初,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在万众瞩目中如约召开。今年,CAR-T疗法依然是一个关注热点。新基(Celgene)、Bluebird先后发布了最新的细胞治疗数据,让大家再一次看到了这一癌症免疫治疗新星的潜力。


2017年,美国FDA首批两款CAR-T细胞疗法——诺华的Kymriah、Kite Pharma(被吉利德收购)的Yescarta,分别用于治疗急性淋巴细胞白血病和特定类型的非霍奇金淋巴瘤,由此推进了CAR-T疗法在“抗癌史”的快速发展。

作为一种“活的”药物,CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。首先,该疗法需要从患者体内分离出T细胞,在体外利用嵌合抗原受体(CAR)修饰T细胞,使其能够特异性识别癌细胞,然后再将改造后的T细胞扩增、回输至患者体内。

新基:JCAR017

2018年1月,制药巨头新基以约90亿美元的高价收购Juno Therapeutics,后者是开发免疫细胞治疗的先驱公司之一,布局了广泛而新颖的CAR-T项目,其中属JCAR017(liso-cel)最受期待。

很快,新基的付出看到了回报——在ASCO年会上,新基发布了JCAR017最新的临床数据:相比于已上市的Kymriah和Yescarta,JCAR017在治疗淋巴瘤上表现出更大的竞争力。而且,JCAR017的安全风险较小,即发生细胞因子释放综合征CRS、神经毒性(两种常见副作用)的概率相对较低——超一半的临床患者没有出现CRS或神经毒性。

针对102个可评估患者(包括多个剂量水平),JCAR017总体响应率和完全响应率分别达到40%、34%。其中,针对6个月的反应指标,在37名患有复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中,有49%的人对JCAR017有反应。总体而言,患者的完全响应率达到46%。

这些安全性数据给新基带来很大的信心,他们正在验证JCAR017作为门诊治疗的可行性。

Bluebird:bb2121

除了liso-cel,新基与Bluebird的CAR-T合作项目——bb2121同样在今年的ASCO年会上引来了关注。

bb2121适用于多发性骨髓瘤。在接受细胞治疗的患者中,平均无进展生存期为11.8个月。在接受超1.5亿个CAR-T细胞注射的22例患者中,有95.5%的患者出现了反应,平均持续时间为10.8个月。

在安全性方面,43例患者中有63%的患者出现CRS免疫反应。首席研究员Noopur Raje强调,这些患者反应都不严重,而且CRS中位持续时间为6天。


先达基因提供细胞支原体的快速检测试剂盒。


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