7月19日，NGDx 2023第九届下一代先进诊断技术开发与应用论坛在上海龙之梦大酒店拉开帷幕!先达基因创始人&CEO于继彬受邀出席“分子POCT:CRISPR/快速检测技术深度探讨”专场，分享并深入探讨“ERA酶促恒温扩增技术与POCT应用开发进展”。

首先，CEO于继彬对当前恒温扩增领域中较为主流的LAMP、RPA等技术进行了简要介绍，并指出结合CRISPR技术可以达到单拷贝检测水平。对于应用CRISPR-Cas进行核酸分子检测前，高效、快速的样本扩增富集是提高灵敏度、缩短检测时间的关键之一。先达基因拥有全球自主知识产权的酶促恒温扩增技术（Enzymatic Recombinase Amplification，ERA技术）（申请号：WO2020199342, 中国专利号：ZL109971834B），该技术通过模拟生物体遗传物质自身的扩增复制原理，改造并筛选来源于细菌、病毒和噬菌体的特定重组酶、外切酶、聚合酶等多酶体系，并通过不同的核酸扩增反应体系进行优化组合，从而在37-45℃的恒温条件下，仅需10-15分钟的时间内将微量DNA/RNA的特异性区段扩增数十亿倍。同时，采用独特的引物探针设计，可进一步加快反应速度，并通过分子结合试验结果展示了不同蛋白组分与核酸动态结合的亲和力情况。

目前，ERA酶促恒温扩增技术以其灵敏度高、扩增速度快、扩增条件简单等诸多优势，成功的与CRISPR-Cas检测相结合，协助上千位科学家开发完整的基因检测解决方案，例如新冠病毒的检测、食品肉源性可视化定量鉴定、支原体检测、结合CRISPR进行肿瘤突变基因检测等。相比其他品类，在同等条件下，ERA酶促恒温扩增技术能更早地检测出阳性样本，并且大幅提升扩增检测的特异性和灵敏度，在更低的阳性样本量下获得更高的产物量。在稳定性测试中，ERA产品经过37℃加速测试放置35天后，产品性能无明显下降。ERA技术采用核酸免提取方案和大管反应上机，实验操作容易、迅速且不易出错。先达基因ERA技术已成功应用于水产农业、食品卫生、肿瘤应用、临床诊断筛选等方向，并取得了显著的成绩。

最后，先达基因创始人&CEO于继彬表示：“先达基因ERA酶促恒温扩增技术将打造一体化核酸自测解决方案，并更新基因镜GENEYE®进行了升级4孔的新版本开发，统称GE4。同时GE4配套APP控制，通过5G智能终端进行实时分析，更好的拓展呼吸道、消化道、生殖道等多种检测项目。作为全球自主知识产权酶促恒温扩增技术（ERA技术）的拥有者，先达基因一直致力于分子POCT产业化，旨在持续推动体外诊断的水平和能力的提升，为公共健康和食品安全护航。”